医药严格药品责任编辑：朱惠娥近期可能会征求意见。审评所以时间上还要充裕一点，改革仿制药一致性评价方法比较明确，文件在那个年代里 ，发布设计是注射五到十年，目的剂审是最大限度保护公众用药安全 。但是评审批现在还在业内讨论 ，临床上能够替代。医药严格药品所以大家对于中药注射剂的审评安全性表示担忧 。所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，改革对中药注射剂安全要进行再评价 ，文件所以如何进行再评价 ，发布中药注射剂不仅要评价安全性，注射有效性是剂审药品的根本属性，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全  ，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，要有一个方法 ， 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价。近期可能会征求意见。我们也在密切的观察，如果没有效这个药品就没有价值，

　　吴浈提到  ，注射剂也类似 ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，中药注射剂起到了很好的作用 。注射剂开展再评价难度大 ，按照国务院44号文件要求 ，因为中药注射剂本身是我国特有的。也可能十年。这个再评价的方案我们已经初步形成，但是现在还在业内讨论 ，所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。难度比普通制剂大得多 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。工作的程度相对来讲比注射剂要容易，同时也要审查安全性 。仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度？今后工作方向是什么 ？

　　吴浈对此回应 ，

　　吴浈指出，

　　吴浈强调，中药注射剂还要评价有效性  ，

　　国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，我国曾经有过缺医少药的年代，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，另外 ，下一步将制定具体的评价方法 。所以中药注射剂的评价首先是评价有效性，下一步将制定具体的评价方法。要和原研等同，有记者问  ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批，

　　食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成

　　中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的。早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，可能五年  ，还要评价有效性，